Сертификация

  Мы работаем только с лабораториями, которые прошли контроль и соотвествуют стандартам Current Good Manufacturing Practices (cGMPs).
  Current Good Manufacturing Practices (cGMPs) - стандарты качества фармацевтической и косметической продукции FDA.
Лаборатории по контролю качества несут большую отвественность и риск, так как после испытаний и утверждения
фармацевтические и косметические препараты попадают на рынок без дальнейшей проверки и сертифицирования. Вот причина, по которой FDA(управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов) и другие контролирующие организации ставят наивысший приоритет проверкам контроля качества . Несмотря на то, что стандарты сGMP не менялись долгое время, большое количество лабораторий и компаний не соотвествуют этим стандартам.
  Потребители ожидают, что любой лекарственный или косметический препарат должен соответствовать некоторым
стандартам качества, то есть препараты должны быть безопасными и эффективными. Большинство людей, однако,
не знают что такое cGMPs, или как FDA гарантирует, что производство средств удовлетворяет требованиям качества.
  Соблюдение стандартов cGMPs обеспечивает идентичность, качество и чистоту косметических и лекарственных
средств и требует от производителей серьезного контроля производственных операций. Это включает в себя создание
эффективных систем управления качеством, получение соответствующего качества сырья, создание надежных операционных процедур, выявления и расследования несоответствия качества продукции ,обесепчения надежных испытательных лабораторий.
Если все эти процессы адекватно реализованы на практике, это гарантирует, что препараты удовлетворяют стандартам
качества cGMPs.
  Требования cGMPs достаточно гибкие, что позволяет компаниям использовать современные технологии и инновационные подходы для достижения более высокого качества за счет постоянного совершенствования. Соответственно, буква "с" в cGMPs означает "текущие", требуя от компаний использовать технологии и системы, которые применяют в настоящее время в целях соблюдения правил.
  Почему стандарты cGMPs так важны?
  Потребитель, как правило, не может обнаружить (через обоняние, осязание или взгляд), что препарат является безопасным, и будет ли он работать. Соответствие стандартам cGMPs требует тестирования, но тестирование само по себе недостаточно
для обеспечения качества. Формулы, которые разрабатываются опытными химиками-технологами, оборудование, которое должным образом обслуживается и проверятся квалифицированными работниками - это несколько примеров того, как требования cGMPs помогают обеспечивать безопасность и эффективность фармацевтических средств.
  Как FDA определяет, что компания соблюдает стандарты cGMPs?
  FDA проверяет фармацевтические производственные мощности по всему миру с использованием ученых и специалистов по cGMPs, чья работа заключается в оценке компании после проверки соответствия стандартам. И если компания успешно реализует на рынке свою продукцию, значит, качество этой продукции соответсвует требованиям cGMPs.
  Возникает вполне логичный вопрос: если производитель не следует cGMPs, являются ли его препараты безопасными для использования?
  Если компания не выполняет правил cGMPs, ее препараты считаются "фальсификатом" в соответствии с законом. Это
не обязательно означает,что с препаратом что-то не то, а всего лишь определяет, что он не был изготовлен в условиях,
которые соответствуют нормам.
  Сосредоточив внимание на процедурах и процессах, используемых для производства перпаратов, FDA гарантирует,  что
препараты удовлетворяют их стандартам качества и являются безопасными и эффективными. Если же препараты не соотвествуют стандартам cGMPs, FDA может отозвать продукт с рынка. Если же компании, производящие несоответствующий стандартам товар, продолжают его реализовывать на рынке, то задача FDA информировать общественность об этом. А человек уже сам решает, покупать данный товар или нет. FDA так же может добиться судебного запрета на реализацию или штрафа.